GMP標準模式輔導 GMP精要模式輔導

GMP標準模式輔導--    

民國102年03月11日公告最新藥物優良製造準則第62條;

第二等級、第三等級及第一等級非屬醫療器材管理辦法附件二所列未滅菌 或不具量測功能品項之醫療器材，其製造業者，應符合本編第二章之規定 。也就是標準模式。

GMP精要模式輔導--

民國102年03月11日公告最新藥物優良製造準則第62條;

第一等級列屬醫療器材管理辦法附件二未滅菌或不具量測功能品項之醫療 器材，其製造業者，應符合本編第三章之規定。 本編第三章規定自發布日起一年後施行。也就是精要模式。

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